Sobre los procesos VIDAPLUS

¿Qué sucedería si hubiera un corte de energía en el banco donde se depositan las células madre?

Los bancos de MLB en Valladolid y en Bonn cumplen con los parámetros de seguridad más exigentes y sus instalaciones se someten a las revisiones más rigurosas. Al igual que todos los laboratorios, hospitales, quirófanos e instalaciones sanitarias, cuenta con generadores de emergencia que se activarían en caso de interrupción del suministro eléctrico.

 

¿Cómo se crioconservan las células madre?

El proceso de crioconservación se realiza siguiendo un sistema de enfriamiento en rampa, a una velocidad constante de -1º C por minuto, con el fin de minimizar la pérdida celular durante este proceso. El almacenamiento en nitrógeno líquido asegura una temperatura constante de -196º C. Este sistema de crioconservación es el elegido por los bancos públicos y está avalado por los más de 3.000 trasplantes de células madre que ya se han realizado con éxito.

¿Cómo se procesan las células madre?

El procesamiento de las muestras se realiza en salas blancas, en cumplimiento de los estándares de calidad GMP (Good Manufacturing Practices, Buenas Prácticas de Manufactura) por separación celular por reducción de volumen, para aislar las células madre de otros componentes de la sangre antes de proceder a la crioconservación.

¿Con qué acreditaciones de calidad cuenta el laboratorio de MLB?

Los laboratorios de MLB en Valladolid y en Bonn (Alemania) cumplen la normativa GMP (Good Manufacturing Practices, Buenas Prácticas de Manufactura. Se trata de una de las normas más exigentes del mundo en cuanto a la calidad exigida en el proceso de desarrollo, producción y control de los medicamentos, categoría en la que se encuadran las muestras de sangre de cordón umbilical en virtud de la Ley Alemana del Medicamento (AMG).

¿Cómo se envía la muestra al laboratorio?

Una vez extraída la sangre del cordón umbilical del bebé, personal especializado recoge el kit y gestiona su inmediato traslado al laboratorio, en las condiciones exigidas por la legislación y por los protocolos de transporte de muestras biológicas de categoría B (UN 3373). La muestra debe llegar al laboratorio y ser procesada con la mayor celeridad posible, estableciéndose el tiempo óptimo por debajo de 30 horas.

¿Cómo se debe proceder tras el nacimiento del bebé?

Deberéis comunicar a VIDAPLUS tanto el ingreso en el hospital como el nacimiento del bebé sin demora, con el fin de que se active de manera inmediata el protocolo de recogida y transporte y transcurra el menor tiempo posible desde el nacimiento del bebé hasta el procesamiento de la muestra.

¿Cómo se extrae la sangre de cordón umbilical?

La extracción de sangre de cordón tras el parto es efectuada por los profesionales sanitarios que lo atienden. Se trata de un protocolo sencillo, perfectamente conocido por el personal del paritorio e indoloro tanto para la madre como para el bebé que dura apenas unos minutos: una vez que el cordón es pinzado y desinfectado, se extrae la sangre por la vena umbilical con la aguja conectada a la bolsa de almacenamiento y por el método de gravedad.

¿En qué condiciones debe mantenerse el kit de extracción de VIDAPLUS hasta el día del parto?

Aunque todos los elementos del kit de extracción, tanto aquellos necesarios para la extracción de la sangre de cordón umbilical como los dispuestos para garantizar la protección de la muestra durante su transporte, están precintados y esterilizados, se recomienda no abrir la caja que lo contiene. El kit se mantiene en perfectas condiciones a temperatura ambiente, por lo que no es necesario tomar ninguna precaución adicional.

¿Qué parámetros debe recoger la analítica realizada durante el embarazo para que la muestra pueda ser transportada al laboratorio, procesada y crioconservada?

Por legislación, todas las madres que deseen conservar las células madre de sus hijos deben facilitar una serología del embarazo que descarte infecciones por hepatitis B y C, VIH, sífilis y citomegalovirus. Para confirmar estos resultados, el laboratorio realiza un nuevo análisis del vial de sangre materna que se extrae durante el parto por PCR. Más información.

¿En qué momento debe contratarse el servicio de crioconservación de células madre de cordón umbilical?

Se recomienda contratar el servicio de crioconservación de células madre en torno al séptimo mes de embarazo, momento a partir del cual el parto podría adelantarse.

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