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DIN EN ISO 9001 Gestión de la calidad

La norma DIN EN ISO 9001 de gestión de la calidad especifica los requisitos genéricos que ha de cumplir un sistema de gestión de calidad para su aplicación interna, incluyendo disposiciones sobre documentación, responsabilidades de la dirección, recursos humanos, infraestructura y producción o prestación del servicio.

DIN EN ISO 15189 Requisitos particulares de calidad para laboratorios clínicos

La norma DIN EN ISO 15189 establece los requisitos de calidad y competencia que han de cumplir los laboratorios: sistemas de análisis médicos, equipos, protocolos de recogidas de muestras, interpretación de los resultados de las pruebas, tiempos aceptables de respuesta, asesoramiento a los usuarios del servicio de laboratorio, etcétera. Todos los institutos de Cruz Roja Alemana, incluyendo el de Medicina de Transfusión de Inmunología de Frankfurt, han obtenido la acreditación DIN EN ISO 15189 por la calidad de los métodos técnicos y procedimientos de gestión en su actividad clínica y de investigación, desarrollada en los campos de la hematología, la bioquímica, la microbiología, la inmunología y la anatomía patológica.

DIN EN ISO 13485 Normas específicas de calidad para productos sanitarios

Esta norma certifica la capacidad de la organización de proveer de dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan la legislación aplicable a estos equipos y las necesidades del cliente/paciente.

Crioconservación

Conservación mediante aplicación de bajas temperaturas.

Compatibilidad HLA

Muchos factores determinan cómo el sistema inmunológico reconoce la diferencia entre lo propio y lo ajeno, pero el más importante para los trasplantes es el sistema de antígenos leucocitarios humanos (HLA, por sus siglas en inglés). Los antígenos leucocitarios humanos son proteínas que se encuentran en la superficie de la mayoría de las células y forman el tipo de tejido de una persona, distinto del tipo de sangre de la misma. Cada persona tiene un número de pares de antígenos HLA, heredados de nuestros padres y transmitidos a nuestros hijos. Los médicos tratan de compatibilizar estos antígenos encontrando un donante para la persona que va a recibir el trasplante.

La compatibilidad HLA entre el donante y el receptor tiene un papel muy importante en determinar si el trasplante funcionará. La mejor compatibilidad ocurre cuando todos los seis antígenos HLA principales y conocidos son iguales, aunque en el caso del trasplante de células madre de sangre de cordón umbilical una compatibilidad perfecta no es tan importante, ya que hasta una compatibilidad de 4 de 6 puede ser aceptable.

Fuente: American Cancer Society, Trasplante de células madre (trasplantes de sangre periférica, médula ósea y sangre de cordón umbilical)

Células madre hematopoyéticas

Son células con capacidad de restablecer la hematopoyesis, proceso de formación, desarrollo y maduración de los elementos formes de la sangre (eritrocitos, leucocitos y plaquetas). Se pueden utilizar en trasplante autólogo (para el mismo donante) o alogénico (para otro receptor).

Las fuentes de las células madre hematopoyéticas son la médula ósea, la sangre periférica y la sangre de cordón umbilical.

 

Célula madre totipotente

Célula con la capacidad de originar un ser vivo completo.

Célula madre pluripotente

Célula capaz de diferenciarse en un gran número de linajes celulares diferentes, con características meso, ecto o endodérmicas, pero incapaz de generar un ser completo.

Célula madre multipotente

Célula capaz de diferenciarse en diferentes tipos celulares constituyentes de un mismo órgano o tejido.

Célula madre embrionaria

Las células madre embrionarias solo existen en las fases más tempranas del desarrollo embrionario y se siguen desarrollando hasta formar todas las células del cuerpo adulto. En los humanos, estas células dejan de existir transcurridos unos cinco días del comienzo del desarrollo.

Cuando se extraen y se cultivan en una cápsula de laboratorio, estas células pueden seguir dividiéndose de forma indefinida, manteniendo la capacidad de formar los más de doscientos tipos de células adultas. Dado que las células tienen el potencial de formar tantos tejidos adultos distintos, se las denomina también células pluripotentes.

Fuente: California Institute for Regenerative Medicine, CIRM