Vidaplus cuenta con el aval que proporciona trabajar con una institución como la Cruz Roja Alemana. Nuestro acuerdo con los laboratorios de la Cruz Roja de Frankfurt nos permite garantizar a los padres la más alta calidad en el transporte, procesamiento y crioconservación de la sangre del cordón umbilical de sus hijos.
Y es que almacenar las células madre del cordón umbilical en una institución como la Cruz Roja y bajo una legislación tan estricta como la alemana asegura al 100% un servicio de calidad contrastado. Además, la Cruz Roja Alemana garantiza el almacenamiento de las células madre de cordón umbilical en caso de insolvencia de Vidaplus, hasta la finalización del contrato.
El 100 % de las muestras de células madre de cordón umbilical de Vidaplus se criogenizan en el centro especializado que esta institución ha establecido en la ciudad de Frankfurt: el Instituto de Medicina de Transfusión e Inmunología Frankfurt am Main.
Este laboratorio opera como banco de células madre desde 1996, siendo en estos momentos el segundo más grande de Alemania y centro de referencia de la Fundación de Trasplante de Órganos en Alemania (DSO). Un total de 340 profesionales trabajan a diario en este centro.
13 pacientes de todo el mundo han sido trasplantados con células madre de sangre de cordón umbilical procedentes de los laboratorios de la Cruz Roja de Frankfurt.
Desde su fundación, el laboratorio de la Cruz Roja de Frankfurt cumple los protocolos Netcord en cuanto a instalaciones y procedimientos- y se espera que en el presente año logre la certificación FACT, formando parte desde ese momento de un reducido número de bancos que han conseguido estas acreditaciones en todo el mundo.
El equipo humano incluye especialistas en medicina transfusional, biólogos, químicos y biotecnólogos con acreditada experiencia en el tratamiento y conservación de las células madre.
Las células madre son procesadas para obtener una reducción de volumen antes de la congelación, de esta forma son más estables y toleran mejor el procedimiento, logrando una menor pérdida de células en el proceso. El menor uso de DMSO (dimetilsulfóxido) conlleva menos efectos secundarios.
El proceso de criogenización se realiza a través de modernos equipos especiales y a una velocidad de enfriamiento gradual de 1º C por minuto. El almacenamiento en nitrógeno líquido asegura una temperatura constante de -196º C, por lo que una descongelación accidental por fallos en el suministro eléctrico no es posible ya que no necesita fuente de energía externa.
Las células son almacenadas en dos cámaras separadas que permitirán un uso en puntos diferentes en el tiempo. Antes del almacenamiento definitivo, el contenedor bicameral es envuelto en una película protectora especial y depositado en una bandeja para ser introducido en el contenedor de conservación (Kryotank).
EL AVAL DE ALEMANIA
En Alemania los preparados de células madre están considerados como medicamentos y deben cumplir sus estrictos requerimientos. La Ley del Medicamento (AMG en Alemania) es una de las más exigentes del mundo en cuanto a recogida, almacenamiento, cualificación del personal, condiciones geográficas y pruebas de control de calidad, de acuerdo a la sección 13 AMG. El cumplimiento de estas estrictas normas es controlado periódicamente por las autoridades sanitarias. Al margen de todo ello, este centro especializado cumple todos los requisitos esenciales de la Ley de Transfusión (TFG), las directrices de la Asociación Médica Alemana (RiliBÄK), la Reglamentación de las Compañías Farmacéuticas (PharmaBertrV), el Good Manufacturing Practice (GMP) y la Inspección Farmacéutica (PIC).
Web:stella/Cure Roja Frankfurt, Alemania.
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